METTLER TOLEDO
 

配方制剂与产品开发

开发出具有理想解体与溶解特征趋势的固体及液体制剂工艺

颗粒大小分布是决定药品质量最关键的参数之一。对颗粒行为进行实时了解和控制可确保在固体及液体制剂过程中实施质量源于设计 (QbD)。FBRM®和 PVM®工艺过程分析技术 (PAT)可在工艺过程中对颗粒粒径、颗粒形状和粒数进行实时测量。FBRM® 和 PVM® 被用于促进制剂工艺的开发、改进工艺过程成功率，以及控制批次间的一致性。
  • 溶解测定 — FBRM® 实时跟踪片剂、胶囊、成粒的解体和溶解机理，以揭示溶解行为不一致的根本原因。
  • 制粒 — FBRM® 和 PVM®能为批次控制和批次间重现性提供即时反馈，无需离线取样。通过实时原位地监测成粒的粒径分布来优化制粒工艺的开发与放大。
  • 流化床 — FBRM® 和 PVM® 检测和控制流化床中颗粒的磨损、破损和结团现象；确保可重现的终点颗粒粒径分布。
  • 研磨—监测研磨机出口处的实时颗粒分布，进一步控制批次重现性。
  • 悬浮液 — 通过实时跟踪颗粒分布来确保颗粒稳定性和均一性。

于2001年收购了Lasentec之后，梅特勒-托利多已成为在线颗粒/液滴大小、形状、及数量分析技术领域的世界领先者。

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